Unsere Compliance Angebote erfüllen Ihre spezifischen Bedürfnisse und Anforderungen - gerade auch in der frühen Phase eines geplanten Projekts. Wir analysieren mit Ihnen zusammen die Projektanforderungen bezüglich Personalbedarf, technischen und formellen Bedingungen, Zeitplanung und regulatorischen Kriterien. Hieraus entsteht ein kostenoptimiertes und flexibles Projektvorgehen und von Anfang an die Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen. Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung der Projektaufgaben und sichern damit Ihren Projekterfolg.  

Dabei kann ein Projekt in verschiedene Teilprojekte oder -schritte unterteilt und eindeutige Meilensteine als Projektfortschrittsindikatoren festgelegt werden. Unsere Kunden legen dabei die Projektaufgaben, Strukturen, Arbeitsgruppen und erwartete Leistungen (z.B. Dokumente) fest. 

Typischerweise beinhalten unsere Angebote folgende mögliche Preisoptionen:

1. Festpreis:  Festpreise basieren auf ein abgeschätztes und vereinbartes Aufkommen des Arbeitsvolumens und der Reisekosten. Als Zahlungsziele können Projektmeilensteine oder festgelegte Intervalle dienen, z.B. für Projektteilabschnitte.
2. Leistungsbezogenes Angebot : Ähnlich zum Festpreis werden definierte Leistungen (z.B. Dokumente, Meilensteine) festgelegt und zur Abrechnung herangezogen; diese werden aber nur zu 75% des normalen Preises abgerechnet. Der Kunde entscheidet auf Grundlage der Ergebnisse und seiner Zufriedenheit hiermit über die Höhe der restlichen Zahlungen (Bonus-Malus System). Diese Option ist nur möglich mit existierenden Projektplänen, vorgegebenen Meilensteinen und klaren Ergebniserwartungen. 
3. Zeitlicher Aufwand: Angebote, die auf zeitlichen Aufwand abgerechnet werden, basieren auf einer monatlichen Stundenabrechnung des tatsächlichen Aufwands. Mit dieser Option ist man sehr flexibel im Leistungsumfang und der zeitlichen Planung. Reisekosten werden ebenso auf ihr tatsächliches Vorkommen angerechnet.    

Wir bieten Ihnen eine transparente Abrechnung mit entsprechenden Nachweisen. Unsere Abrechnungen sind flexibel zu gestalten und richten sich nach Ihren Budget- und Abrechnungsvorgaben.

Unsere Angebote enthalten eine feste und eindeutige Festlegung der Ressourcen:

Unsere Kunden arbeiten direkt mit Herrn Markus Roemer, Leiter der comes compliance services, zusammen; einem anerkannten Experten für IT und Computer System Validierung.

Herr Markus Roemer ist:

• ein aktives Mitglieder der ISPE und ISPE Botschafter für die DACH Affiliate (D-Deutschland, A-Österreich, CH-Schweiz). 
seit über 6 Jahren Schulungsreferent und hat mehr als 500 Seminarteilnehmer in den Bereichen IT und Computervalidierung, Entwicklung und Qualitätsmanagement geschult.
• der Gründer der Organisation "IT Pharma Validation Europe".
• nach dem deutschen Medizinproduktegesetz (MPG) "Medizinprodukteberater" im Sinne §31 MPG.
verantwortlich nach dem QM-Standard ISO 9001:2008 als "Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)".

Wir sind ebenso in der Lage Ihnen zu diversen Spezialthemen besondere Angebotspakete anzubieten - siehe Focused Solution Packages (FSP).

Die nächsten Schritte....

Kontaktieren Sie uns noch heute. Oder lesen Sie mehr über unsere Dienstleistungen und Lösungen für das Test- und Validierungsmanagement oder Schulungen & Workshops. Entdecken Sie heute mit uns eine neue QM und Validierungswelt und deren Möglichkeiten.